El contenido del kit de documentos que ofrecemos incluye más de 110 archivos de documentos que se enumeran a continuación:
- Manual ISO 15189 – ISO 22870 : copia de muestra del manual de calidad para las normas ISO 15189 e ISO 22870. Describe cómo se cumplen todos los requisitos de las normas ISO 15189 e ISO 22870. Cubre una lista de procedimientos, así como una descripción general de la organización y cubre el nivel 1 de los documentos ISO 15189 e ISO 22870.
- Procedimientos obligatorios (31 procedimientos) : se proporcionan copias de muestra de los procedimientos de calidad obligatorios según ISO 15189 e ISO 22870, que cubren todos los detalles como propósito, alcance, responsabilidad, cómo se sigue el procedimiento, así como la lista de anexos, documentos de referencia, y formatos.
- Procedimientos operativos estándar (07 SOP) : cubre ejemplos de procedimientos operativos estándar que cubren todas las áreas de práctica específicas y proporciona detalles para la operación de la organización de capacitación.
- Exhibiciones (06 exhibiciones): – Abarca los requisitos de habilidad, el sistema de codificación, la periodicidad de la calibración, las reglas de secreto, las condiciones recomendadas para la recolección, el transporte y el almacenamiento de muestras para el análisis citogenético convencional, el período mínimo de retención para los registros identificados, etc. según. ISO 15189 e ISO 22870.
- Formatos de muestra en blanco para todos los departamentos (60 formatos de muestra) – Cubre copia de muestra de formularios en blanco necesarios para mantener registros, así como establecer un control y hacer un sistema en la organización. Los ejemplos proporcionados son una guía y no son obligatorios de seguir y la organización es libre de cambiarlos para adaptarlos a sus propios requisitos.
- Descripción del trabajo (06 descripciones de trabajo): se proporcionan copias de muestra de la descripción del trabajo según ISO 15189 e ISO 22870. La lista de las descripciones de trabajo de muestra proporcionadas en el kit se proporciona a continuación.
- Lista de verificación de auditoría ISO 15189 e ISO 22870 (más de 250 preguntas) : cubre ejemplos de preguntas de auditoría basadas en todos los requisitos de ISO 15189 e ISO 22870. Ayuda al auditor a hacer su propia lista de verificación de auditoría para una auditoría rápida y perfecta para garantizar que la organización cumpla con todos los requisitos de ISO 15189 e ISO 22870. Se preparan un total de más de 500 preguntas sobre la base de las normas ISO 15189 e ISO 22870.
- Hoja de evaluación de riesgos de muestra : se proporciona una hoja de evaluación de riesgos lista para usar en forma editable para preparar el documento de riesgos para la organización. Se da en un formato de Excel y se puede utilizar como plantilla.
- Matriz de cumplimiento de ISO 15189 e ISO 22870: esta matriz de cumplimiento contiene una lista de requisitos de ISO 15189 e ISO 22870 de información documentada para una fácil referencia de los usuarios y para comprender cómo se fabrica este sistema.