D139 kit de documentación GMP ICH Q7 para fabricantes farmacéuticos

El kit de documentación GMP para los fabricantes farmacéuticos, un conjunto de 165 archivos editables en total, se basa en los requisitos del estándar GMP ICH Q7. Los documentos GMP incluyen las siguientes plantillas listas para usar que se pueden usar como una herramienta de referencia para acelerar el proceso de documentación para la certificación GMP.

1. Manual GMP: 01 archivo editable que define los lineamientos y requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura.
2. Procedimientos GMP: Total 08 procedimientos obligatorios en formato MS-Word para diversos requisitos así como revisiones técnicas de productos y procesos de fabricación de principios activos farmacéuticos.
3. Enfoque de proceso GMP: total de 10 diagramas de flujo de proceso y enfoques para varios departamentos de una organización.
4. Procedimientos operativos estándar: un total de 74 SOP para equipos de gestión, operación, capacitación y auditoría para usar como documentos de referencia.
5. Exhibiciones: Total de 06 exhibiciones editables en archivos MS-Word para la habilidad GMP Q7, requisitos de calidad para fabricantes farmacéuticos.
6. Formatos listos para usar: 53 formularios y plantillas de muestra editables en total para mantener registros y establecer controles para que las Buenas Prácticas de Manufactura sean efectivas.
7. Lista de verificación de auditoría GMP: más de 800 preguntas de auditoría basadas en el estándar GMP ICH. Ayuda a los auditores a hacer su propia lista de verificación de auditoría GMP para una auditoría rápida y perfecta.

• Los documentos están escritos en un idioma inglés fácil de entender.
• Los documentos están preparados en formatos MS-Word 2007. Son compatibles con Windows 1997 y versiones superiores.
• Todos los documentos GMP son compatibles con el usuario, fáciles de aprender y de usar.
• Cualquiera puede descargar la DEMO GRATUITA con la lista de documentos y con una matriz de documentos que les ayuda a tomar una decisión rápida para comprar este kit de documentación.
• Todos los documentos están diseñados bajo la guía de consultores experimentados.
• El kit de documentación contiene:
  • manual de buenas prácticas de fabricación,
  • procedimientos obligatorios y de calidad,
  • exhibiciones,
  • POE y formatos de muestra

  El kit contiene un conjunto completo de documentación GMP según el estándar GMP ICH.

• El contenido de este kit es fácil de usar y de aprender, por lo que minimiza el trabajo excesivo.
• El kit de documentación define el sistema de referencia que cumple con los requisitos de GMP ICH Q7 y cubre los principios de las buenas prácticas de fabricación.
• El kit es más compatible con la documentación GMP de las compañías farmacéuticas en EE. UU., Reino Unido, Europa y Asia.

• Es un conjunto completo de documentos GMP, incluidos manuales, procedimientos, plantillas y otros. El kit se ocupa de todas las secciones y subsecciones para obtener una mayor confianza y mejorar el sistema.
• Los usuarios pueden modificar las plantillas preparadas según su sistema de trabajo. Pueden crear sus propios documentos para una certificación GMP rápida.
• El kit de documentación proporciona procedimientos y formatos. Estos pueden ayudar a afinar los procesos y establecer un mejor control sobre las buenas prácticas de fabricación.
• El kit de documentación ahorra mucho tiempo y costo de preparación de documentos para la certificación GMP para fabricantes farmacéuticos.
• Brinda valor por su dinero a nuestros clientes y el número de recuperación de la inversión es muy bajo para ellos.
• Estas plantillas listas para usar en formato MS-Word reducirán su tiempo en el proceso de documentación y también se pueden usar para capacitar al personal.