El examen de Implementador Líder ISO 13485 acredita la capacidad del profesional para liderar el diseño, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua de un Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos. Este programa desarrolla competencias para gestionar la calidad a lo largo del ciclo de vida del dispositivo médico  desde el diseño y desarrollo hasta la producción, almacenamiento, distribución, instalación, servicio y disposición final, aplicar una gestión de riesgos eficaz, controlar los procesos críticos, asegurar la trazabilidad y gestionar la documentación requerida, fortalecer la vigilancia posterior a la comercialización y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de seguridad aplicables, de acuerdo con la norma internacional ISO 13485:2016.

Beneficios