D135 Kit de documentación para la acreditación ISO 15189:2022

El kit de documentación ISO 15189 editable tiene más de 120 archivos editables para los requisitos del sistema de gestión de calidad del laboratorio médico. La cuarta edición de la norma ISO 15189 se publicó en diciembre de 2022. La edición de la norma ISO 15189:2022 se revisó por completo y se alineó con la norma ISO/IEC 17025. Entre otros cambios importantes, como el mayor énfasis en el riesgo en toda la norma, la última norma incluye los requisitos para las pruebas en el punto de atención (POCT), que se especificaron anteriormente en la norma ISO 22870. Este kit incluye las siguientes plantillas listas para usar, que pueden acelerar el proceso de documentación para la acreditación ISO 15189.

1. Manual de Calidad – 01 archivo editable para definir cómo se implementa el sistema ISO 15189:2022.
2. Procedimientos de Calidad – Total 34 procedimientos en formato word para varios departamentos.
3. Exhibiciones – Total de 08 exhibiciones editables en formato de Word para seguir mientras se implementa un sistema efectivo.
4. Procedimientos Operativos Estándar – Total 07 POE para proceso de recolección, operación y prueba y utilizados como documentos de referencia.
5. Formatos/Plantillas en blanco : un total de 62 formularios y plantillas editables para varios departamentos de laboratorios médicos para completar registros y conocer los requisitos del sistema.
6. Descripción del trabajo: cubre una copia de muestra de las descripciones de trabajo.
7. Lista de verificación de auditoría ISO 15189 : más de 500 preguntas de auditoría para verificar el sistema de gestión de calidad implementado y agregar efectividad en la acreditación de laboratorios médicos.
8. Ejemplo de hoja de evaluación de riesgos y oportunidades: 01 archivo editable para cubrir una muestra de hoja de evaluación de riesgos y oportunidades rellenada con copias según la norma ISO 15189.
9. Matriz de cumplimiento del documento ISO 15189:2022: La lista inteligente de requisitos de ISO 15189:2022 de referencia de información documentada de este kit se proporciona en la matriz de cumplimiento para que el usuario pueda consultar fácilmente cómo se fabrica este sistema.

• Escrito en inglés sencillo.
• Escrito en MS Word 7 y compatible con Windows 1997 y versiones superiores.
• Los documentos son compatibles con el usuario, fáciles de aprender y fáciles de usar.
• Cualquiera puede ver la DEMO de la lista de documentos iso 15189 que ayudan a tomar la decisión de comprar este kit de documentación.
• Contiene manuales, procedimientos de calidad, SOP, exhibiciones y formatos que son un conjunto completo de documentación.
• Una herramienta muy útil para el consultor ISO 15189.
• Define el sistema de referencia que cumple con los requisitos para el laboratorio médico y cubre los principios de la norma ISO 15189:2022.
• Minimiza el papeleo excesivo.
• Más compatible para la implementación de QMS en laboratorios médicos en EE. UU., Reino Unido, Europa y Asia.
• Fácil de usar y fácil de aprender, así como modificable para hacer sus propios documentos.
• Diseñado bajo la guía de consultores experimentados.

• Los usuarios/consultor iso 15189 pueden modificar plantillas prefabricadas según su sistema de trabajo y pueden crear sus propios documentos para una rápida acreditación.
• Los procedimientos y formatos proporcionados en el kit de documentación pueden ayudar a afinar los procesos y establecer un mejor control sobre el sistema de gestión.
• Ahorra mucho tiempo y dinero en la preparación de documentos. Da valor por dinero a los clientes y el número de recuperación es muy bajo.
• Las plantillas listas para usar en formato .doc reducirán su tiempo en el proceso de documentación y serán útiles para brindar capacitación al personal.
• Se encarga de todas las secciones y subsecciones para dar mayor confianza al consultor ISO 15189 y mejorar el sistema.
• La lista de verificación de auditoría para la acreditación ISO 15189 se proporciona con más de 500 preguntas de auditoría interna, lo que es útil para capacitar a todos los empleados para una auditoría de acreditación.